医药冷库设备的每日保养直接关系到药品储存的安稳性(需符合 GMP、GSP 等规范要求),需围绕温湿度稳定性、设备运行状态、卫生合规性三大核心展开,具体步骤如下:
一、温湿度监控与记录
实时数据核查
检查冷库内温湿度记录仪(需经过校准且在有效期内),确认温度是否符合设定范围(如冷藏库 2-8℃、冷冻库 - 15℃以下等),湿度是否在规定区间(通常≤65%)。
对比远程监控系统(如有)与现场记录仪数据,确保无偏差,避免 “数据漂移”。
二、设备外观及密封性检查
冷库门及密封系统
检查库门密封条是否完好(无破损、变形、老化),关闭后是否严密(可用纸片测试:夹入密封条后应难以拉出)。
清理门轨内杂物(如冰渣、灰尘),确保门体开关顺畅,避免因卡顿导致密封不严。
检查门体加热丝(防凝露装置)是否正常工作(触摸表面应有微热感),避免门框结霜影响密封。
库体及周边环境
观察库体墙面、地面是否有结霜、渗水(尤其接缝处),若局部结霜可能是保温层破损,需标记报修。
清理冷库周边 1 米内杂物,确保散热空间充足;检查库外地面是否有积水(避免渗入地基影响保温)。
三、核心制冷部件运行状态检查
压缩机
监听运行声音:应无异常噪音(如金属摩擦、剧烈震动声),若有异响可能是轴承磨损或制冷剂不足。
触摸机体温度:正常运行时外壳温度应均匀(不高于 85℃),若局部过热可能是散热不良或过载。
检查压力表:高低压压力需在设备规定范围(如 R404A 制冷剂,冷凝压力约 1.4-1.8MPa,蒸发压力根据温度设定),压力异常需排查堵塞或泄漏。
冷凝器(风冷 / 水冷)
风冷式:清理冷凝器翅片上的灰尘、油污(可用压缩空气吹扫,避免用高压水直接冲洗),确保散热效率;检查风机扇叶是否松动,运行时有无异响。
水冷式:检查冷却水流量(观察流量计)、温度(应≤32℃),确认管路无漏水;清理过滤器杂质,避免堵塞影响换热。
手动触发除霜(每日 1 次):确认除霜加热管工作(表面发热),排水口畅通(无冰堵),除霜后化霜水需及时排至室外(避免回流至库内)。
膨胀阀
观察阀体是否结霜均匀(正常应单出口侧少量结霜),若阀体整体结霜可能是堵塞或感温包故障,需记录并联系维修。
四、电气及安稳系统检查
电气线路与控制柜
检查控制柜内接线端子是否松动、过热(无烧焦痕迹),指示灯、仪表显示是否正常(如电源灯、运行灯亮,故障灯灭)。
测试急停按钮:按下后设备应立即停机,复位后能正常启动,确保紧急情况下可快速切断电源。
备用电源(UPS / 发电机)
检查 UPS 电量(应≥90%),模拟断电测试:切断主电源后,UPS 需在 3 秒内切换供电,冷库温度波动≤1℃/30 分钟。
若配备发电机,确认燃油量充足、电瓶电量正常,每周启动 1 次(10 分钟),确保应急时可启动。
安稳装置
检查冷库内应急照明、逃生通道指示灯是否正常(断电后自动亮起),逃生门是否能从内部解锁。
确认气体灭火装置(如有)压力正常,无泄漏(针对存放易燃易爆药品的冷库)。
五、卫生清洁与合规记录
库内卫生
用 75% 酒精或含氯去毒剂(如 500mg/L 次氯酸钠)擦拭货架、地面(避免用腐蚀性清洁剂),去掉散落药品、包装碎屑。
检查库内臭氧发生器(如有)是否按设定时间运行(通常每日去毒 1 次,时长 2 小时)。
记录与交接
填写《医药冷库每日保养记录表》,详细记录温湿度数据、设备异常(如异响、压力值)、处理措施及报修情况,需双人签字确认。
交接班时重点交接:异常波动时段、未处理的故障、备用设备状态,确保问题可追溯。
关键注意事项
保养时若需进入低温库,需穿防寒服、戴防护手套,避免长时间停留;
严禁用铁器敲击蒸发器、管道除霜(避免损坏设备),结霜过厚需用专门除霜工具;
所有记录需保存至少 3 年(符合 GSP 追溯要求),定期与月度 / 季度保养记录联动分析设备状态。
通过以上步骤,可大大降低设备故障风险,确保医药冷库持续符合药品储存的温湿度要求,确保药质量量安稳。
