一、日常清洁与卫生维护
医药冷库的清洁卫生直接影响药品质量,需定期开展以下工作:
内部清洁:清理地面、墙面、货架、制冷设备表面的灰尘、污渍及积水,重点处理角落、密封圈内凹处等易积尘部位,避免霉菌滋生;可使用中性洗涤剂擦拭,再用清水擦净(避免接触电源部位)。
外部维护:保持冷库外观完好,无损坏或变形;定期清扫冷凝器(风冷机组需清理翅片灰尘,水冷机组需检查冷却水浑浊度并及时换水),确保散热效果。
二、制冷系统维护
制冷系统是冷库核心,需重点确保其稳定运行:
冷凝器与蒸发器:每季度清洗冷凝器(去掉油污、灰尘),检查风机运转是否正常;风冷机组蒸发器需定期除霜(避免结霜过厚影响制冷),确保除霜及时有效。
制冷剂与润滑油:定期检查制冷剂压力(若低于正常范围需及时加注),排查管道、阀件连接处是否泄漏(可用肥皂沫涂抹,出现气泡即为泄漏点,需紧固或专门维修);初期运行30天后更换冷冻油和干燥过滤器,后续每半年或根据系统清洁度调整更换周期。
机组状态监测:运行中倾听压缩机、冷却塔、水泵是否有异常噪音,观察振动情况(异常时停机检查);定期检查压缩机排气温度(换季时调整供液量和冷凝温度)。
三、电气系统与控制系统检查
电气系统故障可能导致冷库停机,需严格管理:
线路与设备:定期检查电源电压(需保持380V±10%,三相四线),长期不用时切断总电源;检查电线电缆是否松动、老化,及时维修更换;温控系统、温湿度记录仪需定期校准(确保温度控制在2-8℃、湿度35-75%范围内),报警功能需正常。
备用电源:备用发电机或电池组需定期充电、测试性能(如每月启动一次发电机,检查是否能正常供电),确保停电时10分钟内切换备用电源。
四、门体与密封维护
门体密封不良会导致库内温度波动,影响药品存储:
门体部件:定期给门铰链、拉手、门锁添加润滑油(避免生锈),确保开关顺畅;检查门封条是否紧贴门框(若有裂纹、变形或脏污,及时更换或清洁),确保密封效果。
五、隔热材料与库体结构检查
隔热材料性能下降会增加能耗,需定期维护:
隔热层检查:查看库板、吊顶等部位的隔热材料是否有损坏、脱落(如聚氨酯发泡层开裂),若有需及时修整或更换;保持库体顶部清洁,禁止堆放杂物(避免库板变形,影响保温性能)。
六、记录管理与合规性
完善的记录是确保维护到位的关键:
维护记录:建立详细的保养档案,记录每次检查、维修的时间、内容(如冷凝器清洗时间、冷冻油更换量)、责任人等信息,便于追溯。
合规验证:每年至少进行一次冷库验证(包括温度分布、湿度达标率、报警功能等),根据验证结果调整设备运行参数,确保符合《药品经营质量管理规范》(GSP)等法规要求。
七、特殊情况应急处理
故障停机:运行中出现异常时,立即停机并排查原因;无法自行修整时,联系专门制冷人员处理,避免故障扩大。
停电/停水:遇到停电时,10分钟内启动备用发电机;停水时,检查冷却水系统(如水箱存水是否充足),必要时联系供水部门恢复供水,确保制冷系统正常运行。
