医药冷库设备维护保养有哪些技巧？

医药冷库的维护保养需结合行业标准与设备特性，确保药品储存环境的稳定性和合规性。以下是基于新行业实践和法规要求的核心技巧：

一、启动与运行控制

缓慢降温保护

初次启用或长时间停产后重启时，需将降温速度控制在每小时 3-7℃，避免温度骤变对设备管路和药品稳定性造成冲击。例如，若冷库需从常温降至 2-8℃，建议分阶段逐步降温，每阶段间隔 2-4 小时。

预冷与温湿度平衡

启动制冷系统后，需预冷 30 分钟以上，待库内温度稳定在 2-8℃、湿度 35%-75% 且分布均匀后，方可存入药品。满载运行时，单次开门时间应控制在 4 分钟以内，避免冷气大量流失。

双机冗余与备用电源

核心存储区域需配置双制冷系统或 “一用一备” 设备，主设备故障时备用系统需在 10 分钟内接管。同时，每季度测试备用发电机，确保外电切断后能自动切换并持续供电。

二、日常巡检与状态监控

设备运行状态检查

制冷系统：监听压缩机运行声音，若出现金属摩擦声或异常震动，需立即停机排查。

密封性：检查库板拼接处、管道接口是否有结霜或水珠，及时用密封胶修整漏点。可通过 “纸片测试法” 检测门封条密封性 —— 关门时夹入 A4 纸，若能轻松抽出则需更换门封条。

电气系统：查看控制箱表面是否有积尘，用干燥布清理（严禁湿布），并检查电线是否老化、接线端子是否松动。

三、定期维护与部件保养

制冷系统深入维护

每季度：清洁冷凝器翅片（使用压缩空气或软毛刷），去掉灰尘和油污，确保散热效率。

每半年：检查压缩机润滑油油质，若颜色变黑或粘度下降需及时更换；测试安稳阀压力值，确保在 0.8-1.2MPa 范围内正常起跳。

每年：由专门部门进行制冷剂泄漏检测（使用卤素检漏仪），并对制冷系统进行性能验证，绘制温度分布云图。

除霜与排水管理

每周至少进行 1 次人工除霜，重点清理蒸发器盘管和排水口，避免冰霜堆积影响制冷效率。除霜后需检查排水管道是否畅通，可定期注入适量温水溶解冰堵。

备用设备预防性维护

即使处于闲置状态，每月需启动备用制冷机组运行 1 小时，避免压缩机润滑油凝固和电子元件老化。同时，每半年更换备用电源（如 UPS）的蓄电池电解液，确保应急供电能力。

四、合规性与应急管理

验证与校准

每年委托第三方部门进行冷库性能验证（空载 + 满载），确保温度波动≤±0.5℃，并出具 CMA/CNAS 认证报告。同时，每季度对温湿度记录仪探头进行校准（可使用高精度水银温度计），误差需控制在 ±0.3℃以内。

记录与追溯

建立包含维护记录、温度数据、验证报告的电子台账，保存期限不少于 5 年。记录需包含操作时间、人员、处理措施等详细信息，便于监管部门核查。

五、特殊场景处理

非常低温冷库维护

对于 - 20℃及以下的非常低温库，需每 2 周检查真空泵油位，每半年更换吸附剂，避免水分凝结损坏制冷系统。同时，每月检测真空度，若低于规定值（如 10⁻²Pa）需重新抽真空。

疫苗存储专项管理

储存疫苗的冷库需配备双独立制冷系统，每日记录库内 5 个以上监测点数据，并确保备用发电机在断电后 15 分钟内启动。疫苗码放时，需与冷风机出风口保持 100cm 以上距离，避免局部过冷。

通过上述系统性维护措施，可显著降低设备故障率（如制冷系统故障减少 60% 以上），延长设备使用寿命（核心部件寿命延长 20%-30%），同时确保药品储存符合新版 GSP 要求，避免因不合规导致的经济损失和监管风险。实际操作中，建议结合设备厂商手册制定个性化维护计划，并通过数字化管理平台实现维护任务的自动提醒和执行跟踪。